GMP (Good Manufacturing Practice for laktoproduktoj, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) estas la mallongigo de Dairy Production Quality Management Practice kaj estas altnivela kaj scienca administra metodo por laktproduktado. En la ĉapitro de GMP, postuloj estas prezentitaj por la materialoj kaj dezajno de puraj tuboj, tio estas, "Ekipaĵo en rekta kontakto kun laktaĵoj devas esti glata kaj sen kavoj aŭ fendoj por redukti la amasiĝon de manĝrubaĵoj, malpuraĵo kaj organika materio" , "Ĉiu produktada Ekipaĵo devas esti desegnita kaj konstruita por esti facile purigita kaj malinfektita kaj por esti facile inspektita." Puraj duktoj havas la karakterizaĵojn de sendependaj sistemoj kaj fortan profesiismon. Tial ĉi tiu artikolo pliprofundigas la elekton de puraj duktomaterialoj, surfacaj postuloj por kontakto kun laktaĵoj, dukto-sistemo-veldaj postuloj, mem-drenanta dezajno ktp., celante plibonigi laktajn entreprenojn kaj konstruadon La unuo-kompreno pri la graveco de pura dukto. instalado kaj traktado.
Kvankam GMP prezentas striktajn postulojn por la materialoj kaj dezajno de puraj duktoj, la fenomeno de peza ekipaĵo kaj malpezaj duktoj daŭre estas ofta en la laktoindustrio de Ĉinio. Kiel grava parto de la laktoproduktadprocezo, puraj duktosistemoj ankoraŭ ricevas malmultan atenton. Ne sufiĉas ankoraŭ malforta ligo limiganta la plibonigon de laktoprodukta kvalito. Kompare kun la koncernaj normoj de la eksterlanda lakta industrio, estas ankoraŭ multe da loko por plibonigo. Nuntempe, la usonaj higienaj normoj 3-A kaj la eŭropaj normoj de la Organizo pri Higiena Inĝenieristiko (EHEDG) estas vaste uzataj en la eksterlanda lakta industrio. Samtempe, laktaĵfabrikoj sub la Grupo Wyeth en Usono, kiuj insistas pri laktofabrika dezajno, kiu plenumas farmaciajn normojn, adoptis la ASME BPE-normon kiel gvidan specifon por la dezajno kaj instalado de laktaĵfabrikaj ekipaĵoj kaj duktoj, kio ankaŭ estos. estu prezentita sube.
01
Usono 3-A sannormoj
La amerika 3-A normo estas agnoskita kaj grava internacia sannormo, iniciatita de la usona 3-A Health Standards Company. La usona 3A Sanitary Standards Corporation estas neprofitcela kunlabora organizo dediĉita al promocio de la higiena dezajno de nutraĵproduktada ekipaĵo, trinkaĵproduktadekipaĵo, laktaĵekipaĵo kaj farmacia industrio ekipaĵo, kiu ĉefe antaŭenigas manĝaĵsekurecon kaj publikan sekurecon.
La 3-A Hygiene Standards Company estis komune organizita fare de kvin malsamaj organizoj en Usono: la American Dairy Producers Association (ADPI), la International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), kaj la International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , la International Dairy Products Federation (IDFA), kaj la 3-A Sanitary Standards Marking Council. La gvidado de 3A inkludas la Usonan Administracion pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA), la Usonan Sekcion pri Agrikulturo (USDA), kaj la 3-A Direktanta Komitato.
La sanitara normo de Usono 3-A havas tre striktajn regularojn pri puraj duktosistemoj, kiel ekzemple en la normo 63-03 por sanitaraj tuboj:
(1) Sekcio C1.1, tuboj en kontakto kun laktaĵoj devas esti faritaj el AISI300-serio neoksidebla ŝtalo, kiu estas korodrezista, ne-toksa kaj ne migras substancojn en laktaĵojn.
(2) Sekcio D1.1, la surfaca malglateco Ra-valoro de neoksidebla ŝtalo-tupaj armaĵoj en kontakto kun laktaĵoj ne devus esti pli granda ol 0,8um, kaj malvivaj anguloj, truoj, interspacoj, ktp.
(3) Sekcio D2.1, la velda surfaco de neoksidebla ŝtalo en kontakto kun laktaĵoj devas esti senjunta veldita, kaj la malglateco Ra-valoro de la velda surfaco ne devas esti pli granda ol 0,8um.
(4) Sekcio D4.1, tuboj kaj lakto-kontaktaj surfacoj devus esti mem-drenantaj kiam ĝuste instalitaj.
02
EHEDG Higiena Dezajno-Normo por Manĝaĵo-Maŝinaro
Eŭropa Hygienic Engineering & Design Group Eŭropa Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Fondita en 1989, EHEDG estas alianco de ekipaĵproduktantoj, nutraĵindustriaj kompanioj kaj publikaj sanaj institutoj. Ĝia ĉefa celo estas starigi altajn purecnormojn por la nutraĵa kaj pakumindustrio.
EHEDG celas ekipaĵojn pri nutraĵoj, kiuj devus havi bonan higienan dezajnon kaj facile purigi por eviti mikroban poluadon. Tial la ekipaĵo devas esti facile purigebla kaj protekti la produkton kontraŭ poluado.
En la "Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Dua Eldono" de EHEDG, la tubsistemo estas priskribita jene:
(1) Sekcio 4.1 ĝenerale devus uzi neoksideblan ŝtalon kun bona koroda rezisto;
(2) Kiam la pH-valoro de la produkto en Sekcio 4.3 estas inter 6.5-8, la klorida koncentriĝo ne superas 50ppm, kaj la temperaturo ne superas 25°C, AISI304 neoksidebla ŝtalo aŭ AISI304L malalta karbona ŝtalo, kiu estas facile veldi estas kutime elektita; se la kloridkoncentriĝo Se ĝi superas 100ppm kaj la funkciada temperaturo estas pli alta ol 50 ℃, materialoj kun pli forta koroda rezisto devas esti uzataj por rezisti pikan kaj fendan korodon kaŭzitan de kloridjonoj, tiel evitante klorajn restaĵojn, kiel AISI316 neoksidebla ŝtalo, kaj malaltan. karbona ŝtalo. AISI316L havas bonan veldan agadon kaj taŭgas por tubaj sistemoj.
(3) La interna surfaco de la tubsistemo en Sekcio 6.4 devas esti mem-drenebla kaj facile purigebla. Horizontalaj surfacoj devas esti evititaj, kaj la dekliva angulo estu desegnita por eviti amasiĝon de resta akvo.
(4) Sur la produkta kontakta surfaco en Sekcio 6.6, la velda junto devas esti senjunta kaj plata kaj glata. Dum la velda procezo, inerta gasa protekto devas esti uzata ene kaj ekster la junto por eviti oksidadon de la metalo pro alta temperaturo. Por tubaj sistemoj, se konstrukondiĉoj (kiel spaca grandeco aŭ labormedio) permesas, oni rekomendas uzi aŭtomatan enorbitan veldadon kiel eble plej multe, kiu povas stabile kontroli la veldajn parametrojn kaj veldi la kvaliton.
03
Amerika ASME BPE-normo
ASME BPE (amerika socio de mekanikaj inĝenieroj, Bio Processing Equipment) estas normo evoluigita fare de la Amerika Socio de Mekanikaj Inĝenieroj por reguligi la dezajnon, materialojn, fabrikadon, inspektadon kaj testadon de biopretiga ekipaĵo kaj duktoj kaj iliaj helpaj komponentoj.
La normo unue estis publikigita en 1997 por atingi unuformajn normojn kaj akcepteblajn kvalitnivelojn por produktadekipaĵoj uzitaj en produktoj en la biofarmacia industrio. Kiel internacia normo, ASME BPE plene konformas al la koncernaj leĝoj kaj regularoj de la GMP de mia lando kaj la usona FDA. Ĝi estas grava specifo uzata de la FDA por certigi produktadon. Ĝi estas grava normo por fabrikantoj de materialoj kaj ekipaĵoj, provizantoj, inĝenieraj kompanioj kaj uzantoj de ekipaĵoj. Ne-deviga normo kiu estas komune sponsorita kaj evoluigita kaj reviziita periode.
3-A, EHEDG, ASME BPE san-atestaj normaj markoj
Por certigi la produktadon de tre puraj produktoj kaj redukti la riskon de produkta poluado, la ASME BPE-normo havas specifan priskribon de aŭtomata velda teknologio. Ekzemple, la versio (2016) havas la sekvajn provizaĵojn:
(1) SD-4.3.1 (b) Kiam neoksidebla ŝtalo tuboj estas uzataj, 304L aŭ 316L materialo estas ĝenerale elektita. Aŭtomata enorbita veldado estas la preferata metodo de tubkuniĝo. En la pura ĉambro, la pipaj komponantoj estas faritaj el 304L aŭ 316L materialo. La posedanto, konstruo kaj fabrikanto devas atingi interkonsenton pri la metodo de konekto de tubo, inspekta nivelo kaj akceptaj normoj antaŭ instalado.
(2) MJ-3.4-dukto-veldado-konstruo devus uzi enorbitan aŭtomatan veldadon, krom se grandeco aŭ spaco ne permesas ĝin. En ĉi tiu kazo, manveldado povas esti farita, sed nur kun la konsento de la posedanto aŭ entreprenisto.
(3) MJ-9.6.3.2 Post aŭtomata veldado, almenaŭ 20% de la internaj veldaj bidoj devas esti hazarde inspektitaj per endoskopo. Se iu nekvalifikita veldperlo aperas dum la velda inspektado, pliaj inspektadoj devas esti faritaj laŭ la postuloj de la specifo ĝis ĝi estas akceptebla.
04
Apliko de internaciaj laktindustriaj normoj
La higiena normo 3-A naskiĝis en la 1920-aj jaroj kaj estas internacia normo uzata por normigi la higienan dezajnon de ekipaĵoj en la lakta industrio. Ekde ĝia evoluo, preskaŭ ĉiuj laktfirmaoj, inĝenieraj kompanioj, ekipaĵproduktantoj kaj agentoj en Nordameriko uzis ĝin. Ĝi ankaŭ estas ĝenerale akceptita en aliaj partoj de la mondo. Firmaoj povas peti 3-A-atestadon por tuboj, tuboj, valvoj, pumpiloj kaj aliaj sanitaraj ekipaĵoj. 3-A aranĝos taksantojn por fari surloke produktan testadon kaj entreprenan taksadon, kaj eldonos 3A-sanatestilon post trapaso de la revizio.
Kvankam la eŭropa sannormo EHEDG komenciĝis pli malfrue ol la usona normo 3-A, ĝi rapide disvolviĝis. Ĝia atesta procezo estas pli strikta ol la usona normo 3-A. La petanta kompanio devas sendi atestan ekipaĵon al specialigita testalaboratorio en Eŭropo por testado. Ekzemple, en la provo de centrifuga pumpilo, nur kiam oni konkludas, ke la mempuriga kapablo de la pumpilo estas almenaŭ ne malpli ol la mempuriga kapablo de la konektita rekta dukto, oni povas akiri la atestan markon EHEDG por difinita tempodaŭro.
La ASME BPE-normo havas historion de preskaŭ 20 jaroj ekde sia establado en 1997. Ĝi estas uzata en preskaŭ ĉiuj grandaj biofarmaciaj industrioj kaj inĝenieraj kompanioj, ekipaĵoj kaj agentoj. En la laktoindustrio, Wyeth, kiel Fortune 500 firmao, ĝiaj laktaĵfabrikoj adoptis ASME BPE-normojn kiel gvidajn specifojn por la dezajno kaj instalado de laktaĵfabrikekipaĵo kaj duktoj. Ili heredis la produktadadministrajn konceptojn de farmaciaj fabrikoj kaj adoptis aŭtomatan veldan teknologion por konstrui altnivelan laktopretigan produktadlinion.
Aŭtomata velda teknologio plibonigas laktaĵon
Hodiaŭ, ĉar la lando pliigas atenton al nutraĵa sekureco, la sekureco de laktaĵoj fariĝis ĉefa prioritato. Kiel provizanto de laktofabrikaj ekipaĵoj, estas la respondeco kaj devo provizi altkvalitajn materialojn kaj ekipaĵojn, kiuj helpas certigi la kvaliton de laktaĵoj.
Aŭtomata velda teknologio povas certigi la konsiston de veldado sen la influo de homaj faktoroj, kaj la veldaj procezaj parametroj kiel volframa stango distanco, fluo kaj rotacia rapideco estas stabilaj. Programeblaj parametroj kaj aŭtomata registrado de veldaj parametroj estas facile plenumi normajn postulojn kaj la efikeco de velda produktado estas alta. Kiel montrite en Figuro 3, la dukto bildaĵoj post aŭtomata veldo.
Profito estas unu el la faktoroj, kiujn ĉiu laktofabrika entreprenisto devas konsideri. Per kosta analizo, oni trovas, ke uzi aŭtomatan veldan teknologion nur postulas, ke la konstrufirmao ekipu aŭtomatan veldan maŝinon, sed la ĝenerala kosto de la lakta kompanio multe malpliiĝos:
1. Redukti laborkostojn por dukto-veldado;
2. Ĉar la veldaj bidoj estas unuformaj kaj bonordaj, kaj ne estas facile formi mortajn angulojn, la kosto de ĉiutaga dukto CIP-purigado estas reduktita;
3. La veldaj sekurecaj riskoj de la dukto-sistemo multe malpliiĝas, kaj la kostoj de risko pri lakto-sekureca lakto de la entrepreno multe malpliiĝas;
4. La velda kvalito de la dukto-sistemo estas fidinda, la kvalito de laktaĵoj estas garantiita, kaj la kosto de produkta testado kaj dukto-testado estas reduktita.
Afiŝtempo: Dec-19-2023